データから導く
科学的根拠
臨床試験から品質管理まで、統計学的手法による確実な意思決定支援
統計相談を始める科学的信頼性
統計学的手法に基づく正確な解析と、規制要件を満たす文書化により、研究と品質管理の信頼性を確保します
生物統計学博士号を持つ専門家による学術的アプローチ
FDA・PMDA基準に準拠した統計解析と文書作成
プロジェクト解析実績と多様な業界経験
完全なドキュメンテーションと透明性のある解析プロセス
統計解析サービス
臨床試験から品質管理まで、専門的な統計手法による包括的サポート
臨床試験統計解析
医薬品・医療機器の臨床試験における規制基準を満たす統計支援。プロトコル開発、サンプルサイズ計算、中間解析、最終解析まで包括的にサポートします。
- サンプルサイズ設計と検出力計算
- ランダム化戦略の構築
- 中間・最終解析の実施
- 規制当局提出資料作成
調査設計分析コンサルティング
科学的に妥当な調査設計と高度な分析フレームワークにより、意味のある洞察を抽出。日本の回答者に適した質問票開発から多変量解析まで対応します。
- 信頼性のある尺度開発
- 代表性を確保するサンプリング戦略
- 因子分析・構造方程式モデリング
- 実践的な結果解釈とレポート
品質管理・シックスシグマ分析
統計的プロセス管理システムの構築により、変動を特定し継続的改善を推進。管理図、工程能力指数、実験計画法による根本原因分析を実施します。
- 管理図と工程能力評価
- 実験計画法による要因分析
- 統計的思考のトレーニング
- 定期的なプロセス監査
エビデンスに基づくアプローチ
科学的手法と統計的厳密性により、確実な意思決定をサポートします
科学的厳密性
査読論文レベルの統計手法を用いた解析により、学術的に妥当な結果を提供します。仮説検定、信頼区間、効果量の適切な報告を重視しています。
規制準拠
FDAおよびPMDAのガイドラインに準拠した統計解析計画書と報告書を作成。監査に対応できる完全なドキュメンテーションを維持します。
個別対応
研究目的やデータ特性に応じて、適切な統計手法を選択。クライアントの専門知識レベルに合わせた説明とコンサルティングを提供します。
多変量解析
回帰分析、因子分析、構造方程式モデリングなど、複雑なデータ関係を明らかにする高度な統計手法に対応しています。
プロセス最適化
実験計画法と統計的プロセス管理により、製造プロセスの効率化とバラツキの低減を実現します。
継続的サポート
プロジェクト期間中の統計的疑問に随時対応。解析結果の解釈や追加分析のご相談にも応じます。
統計的根拠のある意思決定を
臨床試験、調査研究、品質管理における統計解析のご相談は、StatLogicにお任せください。科学的手法に基づく信頼性の高い解析結果を提供いたします。
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